IVDR-zertifizierte Sonden
Die Zertifizierung gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) ist für Hersteller von In-vitro-Diagnostika verpflichtend. Die IVDR ersetzt die In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (EU) 98/79/EC (IVDD).
Die ZytoVision GmbH hat die IVDR-Zertifizierung im Mai 2024 erhalten und ist dabei, ihr Sondenportfolio auf die IVDR umzustellen. Gemäß unserer Konformitätsverpflichtung haben wir untenstehend diejenigen Klasse C-Produkte aufgelistet, die den neuesten und strengsten EU-Anforderungen entsprechen.
| Produkt | Legalhersteller | Menge | Status | Bestell. Nr. |
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Was bedeutet die IVDR-Konformität für Sie?
Bei uns finden Sie auch zukünftig ein großes Portfolio CE/IVD-zertifizierter Sonden, das den höchsten Produktions- und Qualitätsstandards entspricht.
Sie können unsere Sonden weiterhin in der Diagnostik einsetzen, ohne zeitaufwändige Validierungen durchführen zu müssen, solange Sie den Verwendungszweck einhalten.
Zuverlässigkeit und Genauigkeit in der Diagnose: Erhöhte Patientensicherheit aufgrund der hohen Qualitätsstandards unserer Produkte
Risikominimierung
Mehr über unsere IVDR-Reise
Wir stellen unsere Sonden kontinuierlich auf den IVDR-Status um.
Sie müssen nichts unternehmen: Produktnamen und Bestellnummern bleiben gleich.
Obwohl viele unserer Sonden bereits IVDR-zertifiziert sind, bieten wir Ihnen aktuell einige dieser Sonden mit IVDD-Status an. Dies ist in Übereinstimmung mit den IVDR-Vorschriften.
Bleiben Sie gespannt auf weitere Updates zu unserem IVDR-Produktportfolio! Wir werden Sie kontinuierlich über die IVDR-Umstellung unserer Sonden informieren.
Haben Sie Fragen?
Unser wissenschaftliches Produktmanagement-Team hilft Ihnen gerne weiter.
