VisionArray® MYCO Chip
VisionArray® Chip für die Genotypisierung von Mykobakterien
Die mykobakteriellen Gattungen umfassen fast 200 Arten, die zum Zweck der Diagnose und Behandlung in drei Kategorien eingeteilt werden: M. tuberculosis-Komplex (MTC), M. leprae und nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM). Die meisten Mykobakterienarten gehören zur Gruppe der NTM und sind in verschiedenen Umgebungen zu finden. Einige dieser Bakterien können lebensbedrohliche Infektionen beim Menschen verursachen, und in den letzten Jahren hat die Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit NTM insbesondere bei immungeschwächten Patienten weltweit zugenommen. Die Behandlung von NTM ist für jede Spezies spezifisch, weshalb eine klare Unterscheidung zwischen den vorhandenen Spezies von größter Bedeutung ist. Eine zuverlässige und schnelle molekulare Diagnostik ist die Grundlage für eine adäquate Therapie, die durch den VisionArray® MYCO-Chip 2.0 gegeben ist.
Chip-Design
Der VisionArray® MYCO Chip 2.0 wurde für den Nachweis mehrerer klinisch relevanter Mykobakterienarten entwickelt. Alle Fängersequenzen und die Positivkontrolle werden auf dem Chip als Duplikate und die Guide Dots als Triplikate angelegt. Die Signale sind auf dem Chip als dunkelblaue Punkte sichtbar. Die automatische Auswertung der Ergebnisse erfolgt mit der VisionArray® Software.
Anmerkung
In-vitro-Diagnostikum (CE/IVD) gemäß Richtlinie 98/79/EG der Europäischen Union. CE/IVD nur in bestimmten Ländern verfügbar. Bitte überprüfen Sie den Status in Ihrem Land unten:
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VisionArray® MYCO PreCise Master Mix 2.0
Der VisionArray® MYCO PreCise Master Mix 2.0 ist vorgesehen für die Amplifikation spezifischer Abschnitte der ITS- und, im Falle des M. tuberculosis-Komplexes, der IS6110-Region und, im Falle von M. chimaera, der SR4-Region (Zozaya-Valdés et al. 2017) von mykobakteriellen Genomen per Polymerase-Kettenreaktion (PCR) unter Verwendung von DNA-Proben, die z. B. aus klinischen Proben, Lungenabstrichen oder kultivierten Proben extrahiert wurden. Der VisionArray® MYCO PreCise Master Mix 2.0 wurde entwickelt, um mykobakterielle Sequenzen zu amplifizieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diejenigen, die durch den entsprechenden VisionArray® MYCO-Chip detektiert werden, und, falls in der DNA-Probe vorhanden, genomische Sequenzen des menschlichen HLA-DQA1-Gens als PCR-Positivkontrolle.
Anmerkung
In-vitro-Diagnostikum (CE/IVD) gemäß Richtlinie 98/79/EG der Europäischen Union. CE/IVD nur in bestimmten Ländern verfügbar. Bitte überprüfen Sie den Status in Ihrem Land unten:
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VisionArray® Detection Kit
Das VisionArray® Detection Kit ist für die Verwendung mit einem VisionArray® PreCise Master Mix und dem entsprechenden VisionArray® DNA-Chip für den qualitativen Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen vorgesehen. Die automatisierte Analyse muss mit einer VisionArray®-Software durchgeführt werden.
Das Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Alle Tests, bei denen das Produkt verwendet wird, sollten in einem zertifizierten pathologischen Labor unter der Aufsicht eines Pathologen/Humangenetikers von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
Anmerkung
In-vitro-Diagnostikum (CE/IVD) gemäß IVDR (Europäische Union) 2017/746. CE/IVD nur in bestimmten Ländern verfügbar. Bitte überprüfen Sie den Status in Ihrem Land unten:
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VisionArray® MultiScan Software
Die VisionArray® MultiScan-Software ist für die Detektion und Analyse von Hybridisierungssignalen auf VisionArray®-Chips in Kombination mit der entsprechenden Chipdatei vorgesehen. Das Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Alle Tests, die das Produkt verwenden, sollten in einem zertifizierten pathologischen Labor unter der Aufsicht eines Pathologen/Humangenetikers von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
VisionArray® MultiScan - Benötigte Hardware:
Laptop, Scanner V600 Photo, USB-Hub, externe Festplatte, Computermaus.
Anmerkung
In-vitro-Diagnostikum (CE/IVD) gemäß IVDR (Europäische Union) 2017/746. CE/IVD nur in bestimmten Ländern verfügbar. Bitte überprüfen Sie den Status in Ihrem Land unten:
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VisionArray® SingleScan Software
Die VisionArray® SingleScan-Software ist für die Detektion und Analyse von Hybridisierungssignalen auf VisionArray®-Chips in Kombination mit der entsprechenden Chipdatei vorgesehen. Das Produkt ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Alle Tests, die das Produkt verwenden, sollten in einem zertifizierten pathologischen Labor unter der Aufsicht eines Pathologen/Humangenetikers von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
VisionArray® SingleScan - Benötigte Hardware:
Laptop, Scanner 8100, Handscanner, USB-Hub, externe Festplatte, Computermaus.
Anmerkung
In-vitro-Diagnostikum (CE/IVD) gemäß IVDR (Europäische Union) 2017/746. CE/IVD nur in bestimmten Ländern verfügbar. Bitte überprüfen Sie den Status in Ihrem Land unten:
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